Obat oral COVID-19 Hetero Nirmacom (generik Paxlovid) mendapatkan prakualifikasi WHO

Oleh PTI

NEW DELHI: Perusahaan farmasi Hetero pada hari Senin mengatakan telah menerima persetujuan Program Prakualifikasi Obat-obatan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO PQ) untuk versi generik dari kandidat pengobatan antivirus oral COVID-19 ‘Nirmatrelvir.’

‘NIRMACOM’ (Nirmatrelvir) Hetero, versi generik dari obat antivirus oral COVID-19 Pfizer ‘PAXLOVID’, dikemas bersama dengan tablet ritonavir, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

“Prakualifikasi WHO untuk NIRMACOM adalah tonggak penting dalam perang melawan COVID-19 karena memungkinkan kami untuk memperluas akses ke obat antiretroviral inovatif yang penting ini kepada orang yang membutuhkan.

“Kami berkomitmen untuk membuat NIRMACOM tersedia lebih cepat dengan harga terjangkau di 95 LMIC (negara berpenghasilan rendah dan menengah) termasuk India,” kata Managing Director Hetero Group of Companies Vamsi Krishna Bandi.

Hetero mengatakan telah menandatangani perjanjian lisensi sukarela non-eksklusif dengan Medicines Patent Pool (MPP) untuk pembuatan dan penjualan versi generik kandidat pengobatan antivirus oral COVID-19 Pfizer nirmatrelvir, yang dikemas bersama dengan ritonavir dalam LMICs.

“Kami senang melihat versi generik pertama nirmatrelvir di bawah lisensi MPP dengan Pfizer, menerima persetujuan jaminan kualitas dari WHO,” kata Direktur Eksekutif MPP Charles Gore.

Dia lebih lanjut mengatakan, “Ini adalah pencapaian yang mengesankan dari Hetero karena kami mengumumkan perjanjian sub-lisensi hanya sembilan bulan yang lalu.

Dengan kasus COVID-19 yang meningkat lagi, kami perlu menyediakan perawatan di LMIC sehingga tidak ada yang tertinggal.”

NIRMACOM akan mengandung nirmatrelvir 150 mg (2 tablet) dan ritonavir 100mg (1 tablet), tambahnya.

“Ini hanya tersedia dengan resep dan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis COVID-19 dan dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala.

NIRMACOM akan diproduksi di fasilitas Hetero di India,” kata perusahaan itu.

Hetero mengatakan telah menerima persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) dari Drugs Controller General of India (DCGI) untuk memproduksi dan memasarkan NIRMACOM.

</p> <p>NEW DELHI: Perusahaan farmasi Hetero pada hari Senin mengatakan telah menerima persetujuan Program Prakualifikasi Obat-obatan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO PQ) untuk versi generik dari kandidat pengobatan antivirus oral COVID-19 ‘Nirmatrelvir.’ ‘NIRMACOM’ (Nirmatrelvir) Hetero, versi generik dari obat antivirus oral COVID-19 Pfizer ‘PAXLOVID’, dikemas bersama dengan tablet ritonavir, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. “Prakualifikasi WHO untuk NIRMACOM adalah tonggak penting dalam perang melawan COVID-19 karena memungkinkan kami untuk memperluas akses ke obat antiretroviral inovatif yang penting ini kepada orang yang membutuhkan. Kami berkomitmen untuk membuat NIRMACOM tersedia lebih cepat dengan harga terjangkau di 95 LMICs ( negara berpenghasilan rendah dan menengah) termasuk India,” kata Managing Director Hetero Group of Companies Vamsi Krishna Bandi. Hetero mengatakan telah menandatangani perjanjian lisensi sukarela non-eksklusif dengan Medicines Patent Pool (MPP) untuk pembuatan dan penjualan versi generik kandidat pengobatan antivirus oral COVID-19 Pfizer nirmatrelvir, yang dikemas bersama dengan ritonavir dalam LMICs.”Kami senang melihat versi generik pertama nirmatrelvir di bawah lisensi MPP dengan Pfizer, menerima persetujuan jaminan kualitas dari WHO,” MPP Direktur Eksekutif Charles Gore berkata, “Ini adalah pencapaian yang mengesankan dari Hetero karena kami mengumumkan perjanjian sub-lisensi hanya sembilan bulan yang lalu. Dengan kasus COVID-19 yang meningkat lagi, kami perlu menyediakan pengobatan di LMIC sehingga tidak ada yang tertinggal.” NIRMACOM akan mengandung nirmatrelvir 150 mg (2 tablet) dan ritonavir 100mg (1 tablet), tambahnya. hanya tersedia dengan resep dokter dan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis COVID-19 dan dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala. NIRMACOM akan diproduksi di fasilitas Hetero di India,” kata perusahaan itu. Hetero mengatakan telah menerima persetujuan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) dari Drugs Controller General of India (DCGI) untuk memproduksi dan memasarkan NIRMACOM.<br />